Regelgeving

Productlabel

Versie 2.0.0 (meest recent)

Datum van uitgifte: 2026-03-20

Naam van het hulpmiddel

DR. INFO

Beoogd doel

DR. INFO is een softwarehulpmiddel. Het is bedoeld als informatie- en educatieplatform om gekwalificeerde zorgprofessionals te ondersteunen bij het raadplegen van geverifieerde, evidence-based medische informatie uit gezaghebbende, gerefereerde bronnen. Het platform biedt door AI gegenereerde samenvattingen voor medische vragen, geneesmiddelenzoekopdrachten, het opzoeken van klinische richtlijnen en het genereren van visuele samenvattingen — alle afkomstig uit geverifieerde, gerefereerde medische databases en literatuur. Het mag niet worden gebruikt om klinische diagnose, behandeling of medische besluitvorming te onderbouwen. Alle informatie die door DR. INFO wordt weergegeven, waaronder AI-samenvattingen, geneesmiddelengegevens, richtlijnen en visuele samenvattingen, moet vóór gebruik onafhankelijk worden beoordeeld en geverifieerd door de verantwoordelijke zorgprofessional.

Manufacturer

EU: Synduct GmbH

Adres: Bergmannstr. 58, 80339 München, Duitsland

Waarschuwingen

  • Alle door AI gegenereerde samenvattingen en visuele samenvattingen moeten door een gekwalificeerde zorgprofessional onafhankelijk worden geverifieerd voordat enige klinische handeling plaatsvindt
  • Resultaten moeten extra worden gecontroleerd wanneer de taal van de vraag verschilt van de documentatietaal van de software, omdat onnauwkeurigheden dan waarschijnlijker zijn. De zorgprofessional moet ervoor zorgen dat alle gegenereerde inhoud vóór gebruik correct is gecontroleerd en gevalideerd
  • Het risico op softwarecorruptie kan leiden tot gedeeltelijk of volledig verlies van de functionaliteit van het hulpmiddel, met mogelijk onvolledige of vertraagde uitvoer als gevolg
  • Deze software is niet bedoeld voor spoedeisende of tijdkritische klinische beslissingen

Voorzorgsmaatregelen

  • AI kan samenvattingsfouten uit brondocumenten introduceren
  • Kopieer of verplaats geen ongeverifieerde inhoud naar medische dossiers of andere downstream-systemen
  • Deze software vervangt geen professioneel medisch oordeel

UDI

04262582750018

Productiedatum

2026-02-28

CE MarkMD Medical Device

Contact voor veiligheid / regelgeving

regulatory@synduct.com