Regulatorisch

Produktkennzeichnung

Version 2.0.0 (aktuell)

Ausgabedatum: 2026-03-20

Bezeichnung des Produkts

DR. INFO

Zweckbestimmung

DR. INFO ist ein Softwareprodukt. Es ist als Informations- und Bildungsplattform zur Unterstützung qualifizierter medizinischer Fachkräfte beim Zugriff auf geprüfte, evidenzbasierte medizinische Informationen aus autoritativen, referenzierten Quellen vorgesehen. Die Plattform stellt KI-generierte Zusammenfassungen für medizinische Anfragen, Arzneimittelsuche, Suche nach klinischen Leitlinien sowie visuelle Abstracts bereit – alles aus geprüften, referenzierten medizinischen Datenbanken und Fachliteratur. Sie ist nicht dafür bestimmt, klinische Diagnosen, Behandlungen oder medizinische Entscheidungen zu informieren. Alle von DR. INFO angezeigten Informationen, einschließlich KI-Zusammenfassungen, Arzneimitteldaten, Leitlinien und visueller Abstracts, müssen vor der Nutzung unabhängig von der verantwortlichen medizinischen Fachkraft überprüft und verifiziert werden.

Manufacturer

EU: Synduct GmbH

Anschrift: Bergmannstr. 58, 80339 München, Deutschland

Warnhinweise

  • Alle KI-generierten Zusammenfassungen und visuellen Abstracts müssen vor jeder klinischen Maßnahme unabhängig von einer qualifizierten medizinischen Fachkraft überprüft werden
  • Die Ergebnisse sollten besonders überprüft werden, wenn die Sprache der Anfrage von der Dokumentationssprache der Software abweicht, da Ungenauigkeiten dann wahrscheinlicher sind. Die medizinische Fachkraft hat sicherzustellen, dass alle erzeugten Inhalte vor der Nutzung korrekt überprüft und validiert werden
  • Das Risiko einer Software-Beeinträchtigung kann zum teilweisen oder vollständigen Verlust der Produktfunktionalität führen und möglicherweise unvollständige oder verzögerte Ausgaben zur Folge haben
  • Diese Software ist nicht für Notfälle oder zeitkritische klinische Entscheidungen vorgesehen

Vorsichtsmaßnahmen

  • KI kann Zusammenfassungsfehler aus den Quelldokumenten einführen
  • Unverifizierte Inhalte dürfen nicht in medizinische Aufzeichnungen oder andere nachgelagerte Systeme kopiert oder übertragen werden
  • Diese Software ersetzt nicht die professionelle medizinische Beurteilung

UDI

04262582750018

Herstellungsdatum

2026-02-28

CE MarkMD Medical Device

Kontakt für Sicherheit / Regulatorik

regulatory@synduct.com