Klinische KI braucht heute mehr als gute Antworten

Die Anforderungen an klinische KI steigen deutlich. Regulatorische Vorgaben werden konkreter, internationale Gesundheitsorganisationen formulieren klarere Erwartungen an Ethik und Governance, und unabhängige Benchmarks werden zunehmend zum Referenzmaßstab für Systeme im klinischen Einsatz.

Genau in diesem Umfeld muss sich klinische KI heute bewähren. Und genau für dieses Umfeld wurde DR. INFO entwickelt.

Der EU AI Act

Die Vorgaben des EU AI Act sind auch für klinische KI-Systeme relevant. Viele zentrale Bestimmungen werden ab dem 2. August 2026 anwendbar; für Hochrisiko-KI-Systeme als Sicherheitskomponenten regulierter Produkte gelten verlängerte Übergangsfristen bis zum 2. August 2027.

Für Systeme, die nicht von Beginn an auf regulatorische Anforderungen, Nachvollziehbarkeit und Risikomanagement ausgelegt wurden, stellt das eine Herausforderung dar. Für DR. INFO ist diese Entwicklung eine Bestätigung des eigenen Ansatzes.

DR. INFO ist CE-gekennzeichnet, in EUDAMED registriert und mit vollständiger Nachvollziehbarkeit sowie strukturiertem Risikomanagement entwickelt worden. Damit erfüllen wir bereits heute Anforderungen, die im europäischen Regulierungsrahmen zunehmend verbindlich werden.

WHO-Standards für verantwortungsvolle klinische KI

Auch international steigen die Erwartungen. Die WHO hat 2025 in ihrer Guidance zu großen multimodalen Modellen im Gesundheitswesen klare Mindestanforderungen für klinische KI formuliert: Nachvollziehbarkeit, menschliche Aufsicht, Evaluation und Governance.

Diese Prinzipien sind seit Beginn Bestandteil von DR. INFO. Quellen sind transparent dokumentiert, KI-Zusammenfassungen verweisen auf zugrunde liegende Leitlinien, und jede Ausgabe bleibt bis zur Originalquelle rückverfolgbar.

Unabhängige Benchmarks als neuer Maßstab

Mit der Veröffentlichung von HealthBench im Mai 2025 hat sich die Bewertung klinischer KI deutlich verändert. HealthBench wurde mit 262 Ärztinnen und Ärzten aus 60 Ländern entwickelt und umfasst 5.000 realistische Gesundheitsgespräche. Bewertet werden klinisch relevante Dimensionen wie Genauigkeit, Vollständigkeit, Kommunikationsqualität, Kontextverständnis und Instruktionsbefolgung.

Die aktuelle v2-Fassung des DR. INFO-Papers berichtet für DR. INFO einen Score von 0,68 auf dem HealthBench Hard Subset (n=1.000). In einem separaten Vergleich auf einer 100er-Stichprobe mit ähnlichen klinischen Assistenten erreicht DR. INFO 0,72. Im Paper wird außerdem beschrieben, dass DR. INFO auf dem Hard Subset führende Frontier-Modelle, darunter die GPT-5-Familie, übertrifft.

DR. INFO erzielte dort zwei Jahre in Folge Spitzenwerte.

Dieses Ergebnis ist kein Zufall. Es spiegelt die Prinzipien wider, die die Entwicklung von DR. INFO insgesamt prägen: Genauigkeit vor Bequemlichkeit, Evidenz vor Annahmen, Nachvollziehbarkeit vor bloßer Geschwindigkeit.

Der Blick nach vorn

Regulatorische Anforderungen nehmen Gestalt an. Governance-Standards werden konkreter. Unabhängige Leistungsbewertungen werden zur Grundlage dafür, wie klinische KI künftig eingeordnet wird.

DR. INFO wurde genau für dieses Umfeld entwickelt. Die entscheidenden Fragen lauten daher nicht mehr nur: Was kann ein System leisten?

Sondern auch:

• Wie wurde es entwickelt?
• Wie nachvollziehbar sind seine Ergebnisse?
• Und hält es den Standards stand, die heute an klinische KI gestellt werden?

Bei DR. INFO lautet die Antwort: Ja.

DR. INFO ist eine CE-gekennzeichnete und in EUDAMED registrierte medizinische Informationsplattform für medizinisches Fachpersonal. Sie bietet Zugriff auf Arzneimittelinformationen, EMA-SmPC-Daten sowie aktuelle klinische Leitlinien - ergänzt durch KI-gestützte Zusammenfassungen und quellengestützte Deep-Dive-Analysen.

Quellen